噴霧干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用，該技術(shù)常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。在應(yīng)用過程中，不同原料藥會對噴霧干燥產(chǎn)生不同的特殊要求。如何達到這些要求是生產(chǎn)者和使用者雙方共同關(guān)心的問題。
噴霧干燥是連續(xù)生產(chǎn)過程，其密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點包括：進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等，依靠傳統(tǒng)的手動調(diào)節(jié)非常困難，所以必須加強系統(tǒng)的自控性。一套好的自控系統(tǒng)，可以使整個噴霧干燥系統(tǒng)運轉(zhuǎn)順暢，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患。
原料藥經(jīng)過噴霧干燥后，還需要進一步完成制劑工藝，因此在提高制劑效果和終藥品的服用吸收效果方面，不同的生產(chǎn)要求會對噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品，但變化的幅度有限。
另外，口服原料藥還會有一些特殊的要求，比如顆粒形狀等。生產(chǎn)實踐證明，通過改變霧化方式可以得到不同形狀的顆粒。
有些原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在10萬級的潔凈環(huán)境中進行，噴霧干燥是其質(zhì)量控制的重要工序。為保證藥品的質(zhì)量，噴霧干燥機接觸物料的部分要采用不銹鋼材質(zhì)，對于酸腐蝕性較強的物料好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件，應(yīng)內(nèi)壁光滑，無死角，易于拆卸，方便清洗。
噴霧干燥機由于體系龐大，不能整體都放在潔凈區(qū)域，氣流干燥機經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)，這種情況下就要求系統(tǒng)密閉性能好，以防外部污染系統(tǒng)。
噴霧干燥是連續(xù)生產(chǎn)過程，其密閉循環(huán)系統(tǒng)的控制點包括：進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、系統(tǒng)壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等，依靠傳統(tǒng)的手動調(diào)節(jié)非常困難，所以必須加強系統(tǒng)的自控性。一套好的自控系統(tǒng)，可以使整個噴霧干燥系統(tǒng)運轉(zhuǎn)順暢，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患。
原料藥經(jīng)過噴霧干燥后，還需要進一步完成制劑工藝，因此在提高制劑效果和終藥品的服用吸收效果方面，不同的生產(chǎn)要求會對噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品，但變化的幅度有限。
另外，口服原料藥還會有一些特殊的要求，比如顆粒形狀等。生產(chǎn)實踐證明，通過改變霧化方式可以得到不同形狀的顆粒。
有些原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在10萬級的潔凈環(huán)境中進行，噴霧干燥是其質(zhì)量控制的重要工序。為保證藥品的質(zhì)量，噴霧干燥機接觸物料的部分要采用不銹鋼材質(zhì)，對于酸腐蝕性較強的物料好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件，應(yīng)內(nèi)壁光滑，無死角，易于拆卸，方便清洗。
噴霧干燥機由于體系龐大，不能整體都放在潔凈區(qū)域，氣流干燥機經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區(qū)，這種情況下就要求系統(tǒng)密閉性能好，以防外部污染系統(tǒng)。
